A febbraio l’Agenzia Europea per i medicinali ha autorizzato nuovi farmaci in commercio per permettere nuove terapie: ecco quali sono
La scorsa settimana, il Comitato per i farmaci a uso umano (CHMP) dell’Agenzia europea dei medicinali (EMA) ha dato il via libera a quattro nuovi farmaci. Non sono mancate le raccomandazioni. Hanno infatti raccomandato l’estensione terapeutica di altri sedici medicinali già approvati.
Tra i nuovi farmaci, spicca il Deqsiga di Takeda, destinato alla terapia sostitutiva per pazienti con immunodeficienze, primarie o secondarie, e per il trattamento di alcune malattie autoimmuni. Questo farmaco ha ricevuto una raccomandazione positiva per l’immissione in commercio.
Anche il farmaco Lynozyfic di Regeneron, utile nel trattamento del mieloma multiplo recidivante e refrattario, ha ottenuto il via libera condizionato. Si tratta di un tumore del midollo osseo che può essere difficile da trattare con le terapie tradizionali.
Un altro farmaco autorizzato è Vyjuvek di Krystal Biotech, creato per trattare le ferite nei pazienti affetti da epidermolisi bollosa distrofica, una malattia genetica rara che provoca vesciche sulla pelle. Questo farmaco è stato supportato dal programma PRIority MEdicines (PRIME) dell’EMA, che promuove la ricerca e lo sviluppo di farmaci per malattie gravi e poco trattabili. Il trabectedina generico di Accord, utilizzato per il trattamento di sarcomi avanzati e carcinoma ovarico recidivante sensibile al platino, ha anch’esso ricevuto l’approvazione.
Nuove estensioni terapeutiche autorizzate
Oltre a questi, sono state autorizzate estensioni terapeutiche per sedici farmaci già esistenti. Tra questi, il vaccino contro il virus respiratorio sinciziale (RSV), Abrysvo di Pfizer, che potrà essere somministrato a partire dai 18 anni. Il farmaco Enhertu di Daiichi Sankyo avrà ora l’indicazione per trattare il tumore al seno HER-2 low e ultra low nelle donne che non sono idonee alla terapia endocrina. Inoltre, Stelara di Johnson & Johnson potrà essere somministrato anche ai bambini con malattia di Crohn.
Estensioni sono state approvate anche per farmaci come Calquence di AstraZeneca, Columvi di Roche, Darzalex di Johnson & Johnson e altri. Si ampliano le indicazioni terapeutiche per malattie come leucemie e linfomi. Importanti estensioni riguardano anche la fibrosi cistica. Vi è l’approvazione dell’uso combinato di Kaftrio e Kalydeco in pazienti di età superiore ai due anni. Ma anche del vaccino Ixchiq di Valneva contro la chikungunya, ora esteso anche per gli adolescenti a partire dai 12 anni.
Infine, il vaccino antinfluenzale quadrivalente Supemtek Tetra di Sanofi potrà essere somministrato a partire dai 9 anni, mentre Tremfya di Johnson & Johnson, per la colite ulcerosa, avrà l’indicazione all’uso in adulti con malattia moderata o grave. Queste autorizzazioni e estensioni terapeutiche rappresentano un importante passo avanti per il trattamento di una vasta gamma di malattie. Vanno quindi a migliorare le opzioni terapeutiche a disposizione di pazienti con necessità mediche non ancora soddisfatte.
